Hoy se ha celebrado una nueva jornada organizada por el Servicio Agregado de Contrataciones Administrativas del Consorcio (SACAC) esta vez sobre nuevos reglamentos europeos en productos sanitarios que ha despertado un gran interés entre los profesionales que se dedican a este ámbito. La sesión, a cargo de María Alaez, directora técnica de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN), ha comenzado con una breve introducción en el sector de la tecnología sanitaria y la envergadura de éste, con cifras como los 100.000 millones de euros que el sector mueve en Europa y recordando que "es un sector líder en el registro de patentes".

Después ha pasado a analizar el marco regulador en España y en Europa. En esta parte, Alaez ha insistido en la importancia de la seguridad en las directivas de nuevo enfoque ya que buscan garantizar la libre circulación de productos sanitarios en Europa pero con un nivel de protección asegurado para los pacientes. Así, la exposición ha ido entrando en las diferentes directivas europeas sobre productos sanitarios tecnológicos desde los principios generales de la legislación hasta su aplicación en casos concretos, con un denominador común que es que "cuanto más riesgos tiene el producto, más exigentes son las regulaciones". Además, en el caso de estos productos sanitarios "hay principios concretos que son obligatorios como la evaluación clínica y una evaluación del funcionamiento", explicó la directora técnica de FENIN.

Alaez también ha explicado lo que hay que tener en cuenta a la hora de transponer las directivas europeas y ha revisado estas directivas, así como lo que supondrán los nuevos reglamentos europeos y su calendario de aplicación. Posteriormente, la ponencia se ha centrado en algunos productos sanitarios concretos, la aplicación de algunos de estos productos, los productos que son de un solo uso... Y, para finalizar, se han abordado las obligaciones de los usuarios del sector sanitario. Todo ello ha dado una visión amplia a los asistentes, así como aquellos que lo han podido seguir el perfil de Periscope del CSC, donde se pueden recuperar los vídeos de la conferencia.